原標題：搜狐醫(yī)藥 | 阿斯利康稱抗體新藥可對抗BA.2！已在英國獲批用于暴露前預防

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

3月22日，“阿斯利康中國”公眾號發(fā)布消息稱，旗下的長效抗體組合藥物Evusheld對BA.2具有中和活性。該藥物已經(jīng)獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準，成為英國獲批用于新冠病毒暴露前預防 (PrEP) 的抗體組合藥物。

世界衛(wèi)生組織信息顯示，目前已在85個國家發(fā)現(xiàn)了高傳染性新冠病毒Omicron變異株BA.2亞系感染病例，在世界幾個地區(qū)的流行率正在上升。Evusheld（曾用名AZD7442）是Tixagevimab替沙格韋單抗 (AZD8895) 和Cilgavimab西加韋單抗 (AZD1061)兩種單克隆抗體的組合。華盛頓大學醫(yī)學院的新臨床前真實“活”病毒數(shù)據(jù)表明，Evusheld對BA.2亞系有中和活性，對BA.1和BA.1.1亞系也有中和活性。

此外，感染BA.1、BA.1.1和BA.2的小鼠活體數(shù)據(jù)表明，Evusheld明顯減少了病毒載量以及三個亞系導致的肺部炎癥，而新冠病毒載量與疾病嚴重程度、死亡率以及新冠后遺癥的增加呈正相關。另一項來自 Aix-Marseilles大學的“活”病毒數(shù)據(jù)，以及來自美國FDA的假病毒數(shù)據(jù)同樣表明，Evusheld可以中和BA.2亞系。

美國華盛頓大學醫(yī)學、分子微生物學、病理學和免疫學系Herbert S. Gasser教授表示：小鼠模型的體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)證實了此前針對Omicron的體外中和活性實驗結果，Evusheld針對所有受試的Omicron亞系都能有效預防肺部感染，而肺部是重癥新冠肺炎的關鍵部位。

與此同時，3月17日，Evusheld已經(jīng)獲得英國藥品和保健品監(jiān)管局 (MHRA) 批準，成為英國獲批用于新冠病毒暴露前預防 (PrEP) 的抗體組合藥物。該藥物適用于目前未感染或未暴露于新冠病毒，且難以對新冠疫苗產(chǎn)生足夠抗體保護的人群，包括不建議接種疫苗的人群。

目前，英國約有50萬人免疫功能受損，包括血液腫瘤患者、器官移植后服用免疫抑制藥物的患者，以及患有多發(fā)性硬化癥和類風濕性關節(jié)炎等疾病的患者。這部分人群中，近40%在接種疫苗后產(chǎn)生較低或低于檢測閾值的免疫反應，約11%未能產(chǎn)生任何抗體。

一項5172名受試者的臨床三期研究顯示，Evusheld將有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%，藥物對病毒的保護作用可持續(xù)至少六個月。在******組中沒有發(fā)生患者住院或死亡。在安慰劑組中，出現(xiàn)5例重癥新冠病例和兩例新冠導致的死亡。

倫敦大學學院重癥監(jiān)護醫(yī)學教授Hugh Montgomery表示：預防接種疫苗是保護大多數(shù)人的主要手段。然而，對于社會上相當一部分存在健康問題的人，通過接種疫苗抵御病毒的效果有限。該抗體藥物僅使用一劑，就能達到持續(xù)數(shù)月的作用，提高了這些人群暴露于新冠病毒前的預防保護。

抗體藥物可用于暴露前預防且提供6個月以上的免疫力，是否可以替代疫苗呢？如上文所說，抗體暴露前預防主要用于因各種條件不能接種疫苗或疫苗保護力弱的人群，全球約有2%的人被認為因對新冠疫苗應答不足而有較高風險。疫苗仍然是保護自己免受新冠感染后重癥、住院和死亡的佳方式，建議所有 5 歲及以上的人盡快接種疫苗。

參考資料：

1. biorxiv

Resilience of S309 and AZD7442 monoclonal antibody treatments against infection by SARS-CoV-2 Omicron lineage strains

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.17.484787v1

2. astrazeneca

AstraZeneca’s antibody combination, Evusheld▼ (tixagevimab co-packaged with cilgavimab) authorised for use in Great Britain for pre-exposure prophylaxis (prevention) of COVID-19

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/astrazenecas-antibody-combination-evusheld-authorised-for-use-in-great-britain-for-pre-exposure-prophylaxis-prevention-of-covid-19.html

責任編輯：